中华肾病研究电子杂志

期刊简介

《中华肾病研究电子杂志》(DVD-ROM)是由国家新闻出版总署批准创办(新出审字[2011]814 号),国内统一连续出版物号(CN)11-9325/R,国际标准连续出版物号(ISSN)2095-3216。本刊由国家卫生和计划生育委员会主管、中华医学会主办、中国人民解放军总医院承办、中华医学电子音像出版社出版的专业性电子学术期刊,是“中华医学会系列杂志”之一。本刊为中英文双月刊,逢双月下旬出版。已被“中国科技核心期刊”(中国科技论文统计源期刊)、《中文科技期刊数据库》、《中国学术期刊网络出版总库》收录。本刊以从事肾脏疾病相关专业医务和科研工作者为主要读者对象,采用图文声像多种形式,反映肾脏病学领域基础研究与临床应用信息与成果,宣传介绍肾脏病防治措施,促进学术交流,推动我国肾脏病学研究与临床工作发展。光盘内包括所有文章的电子版内容,以及专题演讲视频、专家讲座视频、热点问题讨论会视频、临床病例讨论会视频、查房视频、手术操作视频等。本刊的办刊宗旨是:贯彻党和国家的卫生工作方针政策,贯彻理论与实践、普及与提高相结合的办刊方针,鼓励临床与科研创新,倡导学术民主与学术争鸣,反映我国肾脏病临床和科研工作的重大进展,促进国内外肾脏病领域的学术交流。

2024 ASCO环球声浪丨初次复发的老年多发性骨髓瘤患者的全口服三药联合方案(iberdomide、伊沙佐米和地塞米松)

时间:2024-06-07 15:16:32

01研究背景

达雷妥尤单抗、来那度胺和地塞米松三药联合方案(DRd)和硼替佐米、来那度胺和地塞米松三药联合方案(VRd)是目前新诊断的不适合移植(TI)的多发性骨髓瘤(MM)患者的标准治疗。因此,大多数TI MM患者在首次复发时表现为对来那度胺和达雷妥尤单抗难治,。Iberdomide是一种新型的口服cereblon E3连接酶调节剂(CELMoD),在来那度胺/泊马度胺难治性MM患者中显示出良好的活性。法国研究者开展了iberdomide、伊沙佐米和地塞米松三联口服方案治疗首次复发的老年MM患者的相关研究,并于今年ASCO会议上公布了相关研究结果。


02研究方法


IFM是一项前瞻性、多中心、II期研究,纳入了首次复发时年龄>70岁的MM患者(NCT04998786)。患者接受iberdomide(第1-21天,1.6 mg)、伊沙佐米(第1、8、15天,3 mg)和地塞米松(第1-2周期的第1、8、15、22天,20 mg;第3-6周期的第1、8、15、22天,10 mg,每28天为1个周期)口服治疗,直至疾病进展或不可接受的毒性。主要终点是非常好的部分缓解(VGPR)率。


03研究结果


2021年12月至2024年3月,该研究共纳入70例患者。患者的中位年龄为76岁。35例(50%)患者国际骨髓瘤工作组(IMWG)衰弱积分为>2分。在可评估的患者中(54/70),10例(18.5%)为del(17p),8例(15%)为t(4;14)。根据纳入标准,所有患者之前均接受过一线治疗,包括87%(难治性,74%)的患者接受过来那度胺治疗,40%(难治性,37%)的患者接受过达雷妥尤单抗治疗。从诊断MM到纳入研究的中位时间为28个月。至截止日期,33例(47%)患者因疾病进展(n=30)、不良事件(n=4)或死亡(n=2)而退出研究。


中位随访14个月后,总缓解率为65%,其中VGPR为27%。12个月无进展生存期(PFS)率为52%(42%-66% 95%CI),12个月总生存(OS)率为86%(78%-95% 95%CI),12个月持续缓解率(DOR)为76%(64%-90% 95%CI)。


总体而言,三药联合方案(I2D)的耐受性良好,非血液学不良事件(AE)发生率较低。3-4级血液学治疗相关AE是中性粒细胞减少症(46%)、血小板减少症(9%)和贫血(2%)。最常见(>5%)的非血液学不良事件(AE)包括GI紊乱(36%)、感染(30%)、乏力(22%)、失眠睡眠障碍(22%)和周围神经病变(22%)。4例患者因AE(2例血细胞减少,1例皮疹和1例周围神经病变)停药。


04研究结论

对于初次复发的老年MM患者,包括来那度胺和达雷妥尤单抗难治性患者,口服iberdomide、伊沙佐米和地塞米松的三药联合方案具有良好的疗效和安全性。