期刊简介
《中华肾病研究电子杂志》（DVD-ROM）是由国家新闻出版总署批准创办（新出审字［2011］814 号），国内统一连续出版物号（CN）11-9325/R，国际标准连续出版物号（ISSN）2095-3216。本刊由国家卫生和计划生育委员会主管、中华医学会主办、中国人民解放军总医院承办、中华医学电子音像出版社出版的专业性电子学术期刊，是“中华医学会系列杂志”之一。本刊为中英文双月刊，逢双月下旬出版。已被“中国科技核心期刊”（中国科技论文统计源期刊）、《中文科技期刊数据库》、《中国学术期刊网络出版总库》收录。本刊以从事肾脏疾病相关专业医务和科研工作者为主要读者对象，采用图文声像多种形式，反映肾脏病学领域基础研究与临床应用信息与成果，宣传介绍肾脏病防治措施，促进学术交流，推动我国肾脏病学研究与临床工作发展。光盘内包括所有文章的电子版内容，以及专题演讲视频、专家讲座视频、热点问题讨论会视频、临床病例讨论会视频、查房视频、手术操作视频等。本刊的办刊宗旨是：贯彻党和国家的卫生工作方针政策，贯彻理论与实践、普及与提高相结合的办刊方针，鼓励临床与科研创新，倡导学术民主与学术争鸣，反映我国肾脏病临床和科研工作的重大进展，促进国内外肾脏病领域的学术交流。
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- 杂志名称：中华肾病研究电子杂志
- 主管单位：中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
- 主办单位：中华医学会
- 国际刊号：28
- 国内刊号：2095-3216
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国学术期刊(光盘版)全文收录期刊期刊收录：万方收录(中), 维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
健脾补肾通络颗粒联合糖皮质激素治疗脾肾阳虚型重症IgA肾病随机、双盲、对照的多中心研究
陈万佳；邓跃毅；倪兆慧；汪年松；王怡；邓伟
关键词：IgA肾病, 中西医结合治疗, 脾肾阳虚证, 健脾补肾通络颗粒
摘要：目的：探讨健脾补肾通络颗粒配合糖皮质激素治疗脾肾阳虚型Lee Ⅲ级及以上IgA肾病患者的有效性及安全性。方法采用多中心、随机、双盲、对照的研究方法。入选病例来自2011年1月至2012年2月在上海4个中心就诊的120例病理表现为Lee Ⅲ级及以上、中医辨证为脾肾阳虚证的IgA肾病患者。随机分为试验组和对照组，试验组用健脾补肾通络颗粒联合泼尼松；对照组用中药安慰剂颗粒联合泼尼松；两者病例数为1∶1。根据患者体重、肾功能状况，口服泼尼松的起始剂量为40～60 mg/d，共服用8～12周；其后每两周减5 mg，减至30 mg/d；再改为每月减5 mg，约治疗9个月停服。健脾补肾通络颗粒由黄芪、制黄精、杜仲、夏枯草、炒蒺藜、仙灵脾、茯苓、炒僵蚕、丹参等成分组成，疗程共48周。分别在0、4、12、24、36、48周进行随访，主要观察指标为估算的肾小球滤过率（eGFR），次要观察指标为中医证候变化、血肌酐、24 h尿蛋白定量。同时观察不良事件的发生情况。运用混合模型进行重复测量资料分析方法比较各疗效指标变化趋势的差别，P值＜0．05被认为差异有统计学意义。结果终完成病例数103例，试验组55例，对照组48例。48周时，主要疗效指标：eGFR试验组及对照组较基线均呈升高趋势（t＝4．84，2．37；P＜0．05），治疗至24周时试验组eGFR即大于对照组，至48周时eGFR较基线升高差值，试验组明显高于对照组，差异有统计学意义（F＝14．39，P＜0．05）。次要疗效指标，中医证候积分、24 h尿蛋白量，试验组及对照组均较基线水平下降（t＝-12．1，-8．6；P＜0．05）；中医证候积分较基线水平下降差值，试验组高于对照组，差异有统计学意义（F＝106．76，P＜0．05）；24 h尿蛋白量较基线水平下降差值，对照组高于试验组，差异有统计学意义（F＝46．24，P＜0．05）。试验组血清肌酐水平较基线明显下降，差异有统计学意义（t＝-4．34，P＜0．05），对照组血清肌酐较基线下降幅度较小，差异无统计学意义（t＝-1．12，P＞0．05）。中医证候治疗总有效率试验组为83．33％（50/60），对照组为63．33％（38/60），差异有统计学意义（χ2＝17．85，P＜0．05）。共出现不良事件14例，试验组5例（5/60，8．3％），对照组9例（9/60，15％），两组比较差异无统计学意义（χ2＝1．294，P＝0．255）。结论对脾肾阳虚型LeeⅢ级及以上IgA肾病患者，健脾补肾通络颗粒联合糖皮质激素治疗在改善肾功能及减轻临床症状方面较单独使用糖皮质激素治疗疗效更佳，且有更好的安全性。
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